参加者须知

基因组计划是一项长期的研究计划，计划团队需要参加者不同时期的医疗纪录，以帮助持续进行分析。因此，参与计划的同意书须于参加者不幸丧失决策能力或离世后仍然有效，计划团队才能存取相关医疗纪录（包括参加者丧失决策能力或离世后才加入的资料）。

 

若参加者在接收报告前，不幸丧失决策能力或离世，计划团队希望可就报告内容通知指定人士。

 

作为计划参加者，你可选择提供一位指定人士的资料，让计划团队于有需要时联络该指定人士，通知其报告的内容（包括主要结果及附带发现）。

如本计划推出任何更新资讯，并有机会影响你是否继续参与研究的决定，计划团队会及时通知你。届时你可能需要签署一份新的同意书，以表示已知悉相关新资讯。

1. 如你在参与基因组计划期间有任何意见或投诉，请联系基因组中心：

• 电话：(852) 2185 6700
• 电邮：enquiry@genomics.org.hk

 

本计划已通过多个研究伦理委员会审批，包括医管局中央研究伦理委员会、香港中文大学—新界东医院联网临床研究伦理联席委员会和香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会，获许于各伙伴中心（香港儿童医院、威尔斯亲王医院及玛丽医院）推行。

 

2. 如对计划有任何查询，欢迎致电你所属的伙伴中心团队的遗传辅导员，他们将尽力解答。

香港儿童医院	☎️ (852) 5741 3334
香港中文大学／威尔斯亲王医院	☎️ (852) 3763 6069
香港大学／玛丽医院	☎️ (852) 2255 6203

 

3. 如对计划参加者的权益有任何疑问，请致电你所属的伙伴中心团队的研究伦理委员会：

医管局中央研究伦理委员会	☎️ (852) 2300 8527
香港儿童医院研究伦理委员会	☎️ (852) 3513 3193
香港中文大学 – 新界东医院联网临床研究伦理联席委员会	☎️ (852) 3505 3935
香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会	☎️ (852) 2255 4086

 

4. 有关个人资料收集：

基因组中心将根据参与计划同意书之规定存取、使用并保存参加者的个人资料。所收集的个人资料会在基因组计划终结后保存七年。随后，这些个人资料将会被删除。

 

根据香港法例第486 章《个人资料（私隐）条例》规定，参加者享有对自身个人资料保密的权利，例如在基因组计划中或与之有关的个人资料的收集、监管、保留、管理、控制、使用（包括分析或比较）、转进或转出香港、不披露、消除和 / 或以任何方式处理或弃置的权利。 参加者如需查阅／更改基因组中心持有的个人资料，可透过所属伙伴中心团队的遗传辅导员提出申请。

 

另外，有关的研究伦理委员会及法定机构可根据相关的法律或法定基础（视属何情况而定）翻查相关研究数据以核实有关的研究资料。

 

如有任何疑问，请联络个人资料私隐专员公署，查询妥善处理个人资料的相关事宜。

电话： (852) 2827 2827
传真： (852) 2877 7026
电邮：communications@pcpd.org.hk

 

5. 如你想申请查阅你的基因组资料，请向所属的伙伴中心团队提出，基因组中心会按照相应程序处理相关申请。

 

6. 参与基因组计划会否影响投保个人保险？

根据香港保险业联会于 2020 年 5 月公布的「使用基因测试结果最佳行业准则」（下称「行业准则」），在任何情况下，保险公司将不会要求索取任何类型与香港基因组计划有关的基因测试结果，作核保用途。

 

关于「行业准则」详情，请浏览「香港保险业联会」网页。

 

7. 在就业上与遗传有关的歧视

根据香港法例第 487 章《残疾歧视条例》，残疾包括现存、曾经存在但已不再存在、将来可能存在或归于任何人的残疾。换言之，先天和遗传的健康倾向（genetic predisposition）情况都被定义为「残疾」。

 

雇主如要求雇员提供相关的医疗报告，须有合理原因和理据，例如是为了帮助机构判断有关雇员的残疾会否令他不能执行其工作的固有要求，或考虑可提供的迁就或设施等。否则雇主在与歧视雇员有关连的情况下要求或规定雇员提供医疗性质的资料（包括基因及基因组资料），即属违法。

 

8. 因参加基因组计划而引致受伤的赔偿及治疗

参与基因组计划不会为你带来额外风险，因此不涉及赔偿及额外治疗的问题。

 

9. 研究终止

基因组中心目前暂无计划终止香港基因组计划。

本计划其中一个目标是推动基因组医学和相关领域的研究。有些研究机构或人员在分析「去识别化」数据后，或希望邀请个别参加者参与进一步的研究（例如药物临床试验研究）。

 

你可决定是否同意计划团队将来就参与其他不同范畴的研究联络你，查询你参与相关研究的意向。这个决定是自愿性质，亦是一个独立于参与香港基因组计划的选项。无论你同意与否，均不会影响参与计划的情况。未得到你同意前，基因组中心不会把你的联络资料转交其他人士。

 

如你在计划同意书上已同意这个选项，未来如有需要时，基因组中心将按你提供的资料联络你，届时你才需要决定是否参与有关研究。如果你已同意，但在参与计划后决定退出，计划团队将不会向你提出参与研究的邀请。

如你决定退出，可联络所属的伙伴中心团队，遗传辅导员会向你解释退出计划需注意的事项。 当基因组中心收到你的退出申请便会透过邮寄或电邮向你发出退出确认通知书。

 

1. 退出计划后的样本处理

 

当你决定退出时，你可以要求基因组中心销毁你的样本（如血液样本等）及从中抽取出的遗传物质。如你没有提出相关要求，基因组中心会把你与其他参加者的样本一同保存，直至计划完结后一并销毁。

 

2. 退出计划后的数据处理

 

退出计划代表：

• 计划团队不会再使用你的数据进行分析和研究；
• 计划团队不能再使用你的数据作临床诊断及护理用途；及
• 合资格研究机构及人员均不能存取你的数据。

 

然而，退出计划后，你的基因组数据及个人资料仍须封存在数据库中，因为：

 

• 你的数据正用于进行中的研究项目
  进行中的研究项目是指一些在你退出前已经开始分析但未完成的研究项目，合资格的研究机构及人员已通过基因组中心提供的指定平台阅覧及分析数据。为保持科学研究的一致性和完整性，他们需要持续使用同一组的数据。如果你的数据被删除，这些已使用你数据的研究项目将会受到影响。但在你退出后，你的数据将不会被新的研究项目使用。

 

• 你的数据已用于已完成的研究项目
  计划团队需要确保已完成的研究项目结果的完整性，以免出现数据缺失，影响结果的可信性。

 

• 你的数据需用于审核用途（例如用以确定你是否曾经参加计划）
  基因组中心会因应审核的需要，从已封存的数据中存取最小限度的资料，当中可能包括你的姓名、出生日期、身份证明文件号码、住址及联络资料。只有基因组中心授权的职员可以从封存的数据中存取及使用这些资料，而相关用作审核的资料亦会被列为机密资料。基因组中心会严密监察及记录这些资料的使用情况，确保没有被人不当使用。

 

参加基因组计划有什么潜在风险？

 

1. 提供样本过程

 

• 抽血过程中，有极少人可能会出现瘀伤、轻微不适或感到不安。
• 如有需要采集口腔拭子样本，过程中有极少人可能会感到轻微不适或不安。
• 如有需要采集唾液样本，整个采集唾液样本过程是简单及安全的。
• 如有需要收集细胞组织样本，计划团队只会在你有医疗需要进行外科手术时一并收集，或于以往手术中已切除的组织抽取，不会增加你的手术程序和风险。

 

2. 报告结果带来的影响

 

虽然计划希望帮助医生了解、诊断及处理病人的情况，但「全基因组测序」的分析结果未必能让计划团队成功诊断病因；即使成功作出诊断，亦不一定能实时改善治疗方案。因此，报告结果或会令参加者焦虑不安。

 

3. 对家人的影响

 

虽然每人的基因组是独特的，但你与其他有血缘关系的亲属（如父母、兄弟姐妹及子女）拥有相似的基因组。因此报告结果可能揭示有关你家人于遗传方面或其他的健康风险。

 

虽然这些发现可能会使你和家人感到焦虑不安，但你的家人或希望获悉报告结果，从而决定是否需作进一步测试或跟进。若有需要，基因组中心会透过伙伴中心通知你，届时你才需要决定计划团队可否向你家人披露有关结果。

 

4. 数据安全

如计划流程中第三点所述，基因组中心会以一切合理可行的方法确保参加者的私隐及数据安全。所有基因组测序结果及个人资料都会以国际标准处理及监控，确保数据受到严格的保密措施保护。

 

然而，随着科技发展迅速，现时的「去识别化」技术于未来可能会被新技术破解。计划团队即使以不同的保安措施去保障参加者的私隐，仍然不能排除有极低机会出现数据外泄。如有任何资料外泄事故，基因组中心将根据个人资料私隐专员公署的指引处理及通知受影响的参加者。

 

如任何人/机构/公司故意泄露你的数据，或刻意从「去识别化」数据中识别你的身份，基因组中心会禁止该人士/机构/公司再次使用基因组计划的数据。如相关行为属违法，基因组中心会转交相关执法部门跟进。