常见问题

关于香港基因组计划(计划)

计划有否经相关专业机构审批?

本计划已通过多个研究伦理委员会审批,包括医管局中央研究伦理委员会、香港中文大学 – 新界东医院联网临床研究伦理联席委员会和香港大学及医管局港岛西医院联网研究伦理委员会,获许于各伙伴中心(香港儿童医院、威尔斯亲王医院及玛丽医院)推行计划。

计划是常规医疗服务吗?

本计划是一项研究项目,虽然并非常规的临床服务,但仍可能有助于参加者的疾病诊断及治疗。

计划进行的研究项目,与市面上的基因检测服务是相同的吗?

本计划与市面上的基因检测服务完全不同。

本计划是香港首个大型基因组测序计划,分两阶段免费为20,000个合资格个案进行「全基因组测序」,分析结果将会提供给参加者作诊断及临床治疗之用。计划是非牟利性质,旨在促进香港基因组医学的发展,并透过建立属于本地人口的基因组数据、人才库,及检测设施,让病人及其家属受惠,同时推动相关领域的研究。

现时市面上的基因检测服务属商业性质,其检测技术、范畴及目的等,与本计划差异甚大。

参加资格

如果我没有患上计划涵盖的疾病,但愿意分享自己的数据作研究用途,可否主动参与计划?

目前是计划的先导阶段,参加者必须符合以下任何一项条件,并经由指定伙伴中心转介,才可以参与计划:

  • 临床资料显示患有可能与遗传有关的未能确诊病症病人及其家属;或
  • 临床资料显示患有与遗传有关的癌症病人及其家属。
参与计划需要付费吗?

参与计划费用全免。基因组中心会免费为参加者进行「全基因组测序」,并为他们撰写分析报告及提供遗传辅导服务。

在医生转介下,我是否必须参与计划?

参与这项计划纯属自愿性质,符合资格的人士可考虑清楚才决定是否参与。无论你是否参与计划,或参与后选择中途退出,你所接受的常规医疗服务不会受到影响。

如果我认为自己符合资格,可否主动参与计划?

目前是计划的先导阶段,所有合资格人士必须由指定伙伴中心转介才可以参与计划。

参与计划

参与计划可以如何受惠?

如你符合参加资格,又同意参与计划,计划团队将免费为你进行「全基因组测序」,并期望测序结果能帮助你或家人更了解自己的身体状况,从而获益。 

如果你患有未能确诊病症,参与计划将会:

  • 有助医生为你寻找病因,提高获得准确诊断的机会;
  • 有助医生为你制订更合适的临床护理和长远治疗方案;
  • 让你和家人了解遗传风险,为计划生育提供参考;及
  • 帮助其他有类似症状的病人,提高他们获得准确诊断的机会。

如果你患有与遗传有关的癌症,参与计划将会:

  • 有助医生为你制订更合适的治疗方案;及
  • 有助科研及医护人员了解基因变异如何导致你和其他类似病人患上癌症。

如果你是以上两类病人的家属,参与计划将会:

  • 有助计划团队透过对比你和患病家人的基因组,更准确地分析患病家人的基因组数据,从而为他/她制订更合适的治疗方案。
计划是否需要额外医疗程序,以抽取我的基因样本?

如果你是病人,计划团队将按需要,协助你抽取血液/唾液/口腔拭子样本作基因测序;亦有机会采集细胞组织样本,不过计划团队会根据临床需要,在你已计划施行的外科手术中一并收集所需样本;或在手术后从已切除的组织中抽取,并不需要接受额外的外科手术。

如果你是病人家属,只需提供血液样本。

我是否需要提交所有医疗纪录,例如其他医疗机构的验身报告?

基因组中心获得你同意后,有需要时会存取及分析你在医管局及卫生署医学遗传服务的医疗纪录,当中包括:

  • 住院或在诊所求医的纪录;
  • 医生的临床纪录、化验结果;及
  • 放射和图像记录,如磁力共震扫描、X光或临床相片等 。

此外,若有需要,计划团队亦会联络你以收集更多资料,例如你于其他医疗机构的健康纪录等。 届时计划团队会详细说明,并邀请你签署额外的同意书,你可仔细考虑再决定是否提供额外资料。

由抽取样本至获取报告,需要多少时间?

计划团队明白每位参加者都希望尽快收到结果,然而为确保报告准确可靠,需长时间进行仔细分析及评估,因此难以规限报告在指定时间内完成。衷心感谢你的理解及耐心等候。

退出计划

如果我想退出计划,需要提供理由吗?

你可以随时退出计划而不需要提供理由。请向你所属的伙伴中心计划团队提出,他们会按照既定程序处理你的申请;详情也可以浏览本网站内「参加者须知」中有关「退出计划」的资讯。

退出计划会否影响我所接受的治疗?

不会。不论你是否参与计划,或选择参与后退出计划,你所接受的常规医疗服务并不会受到影响。

退出计划后,计划团队会怎样处理我提供的样本?

当你决定退出时,你可以要求基因组中心销毁你的样本(如血液样本等)及从中抽取出的遗传物质。如你没有提出相关要求,基因组中心会把你与其他参加者的样本一同保存,直至计划完结后一并销毁。

退出计划后,计划团队会怎样处理我的数据?

退出计划代表:

  • 计划团队不会再使用你的数据进行分析和研究;
  • 计划团队不能再使用你的数据作临床诊断及护理用途;及
  • 合资格研究机构及人员均不能存取你的数据。

详情可见本网页「参加者须知」中「退出计划」。

个人资料保护

基因组中心如何确保我的隐私?

本计划非常重视每一位参加者的隐私和数据安全,所有个人资料及基因数据的收集均符合香港法例第 486 章《个人资料(私隐)条例》规定,并受严格的保密措施保护。

  • 保存数据

基因组中心会把你的个人资料、医疗纪录及「全基因组测序」数据列为机密资料,并妥善储存至设于香港本地的基因组中心数据库内。

  • 查阅数据

只有获授权的指定计划团队成员,才可查阅你的医疗纪录及基因组数据,用作分析你的情况及撰写报告。他们只会在为你进行临床诊断及护理时,才使用能辨识你身份的个人资料。如有需要,你可以向基因组中心申请查阅有关你的基因组资料。

除此以外,基因组中心只会分享你的「去识别化」(没有你个人资料的)数据作研究用途。 合资格的研究机构及相关人员必须通过基因组中心的研究伦理委员会审批,才能透过基因组中心提供的指定平台阅覧及分析数据。

如何查阅计划的个人资料收集声明?

基因组中心将根据参与计划同意书之规定存取、使用并保存参加者的个人资料。所收集的个人资料会在基因组计划终结后保存七年。随后,这些个人资料将会被删除。

根据香港法例第486 章《个人资料(私隐)条例》规定,参加者享有对自身个人资料保密的权利,例如在基因组计划中或与之有关的个人资料的收集、监管、保留、管理、控制、使用(包括分析或比较)、转进或转出香港、不披露、消除和 / 或以任何方式处理或弃置的权利。 参加者如需查阅/更改基因组中心持有的个人资料,可透过所属伙伴中心团队的遗传辅导员提出申请。

另外,有关的研究伦理委员会及法定机构可根据相关的法律或法定基础(视属何情况而定)翻查相关研究数据以核实有关的研究资料。

如有任何疑问,请联络个人资料私隐专员公署,查询妥善处理个人资料的相关事宜。

电话:(852) 2827 2827

传真:(852) 2877 7026

电邮:communications@pcpd.org.hk

参加者可以申请查阅自己的基因组资料吗?

参加者可以向所属的伙伴中心计划团队提出,他们会按照既定程序处理申请。

如何储存参加者的个人资料?

基因组中心会把参加者的个人资料、医疗纪录及「全基因组测序」数据列为机密资料,并妥善储存至设于香港本地的基因组中心数据库内。

其他

如果参加者在参与计划后不幸离世,计划团队将如何处理其测序结果?

若参加者在接收报告前,不幸丧失决策能力或离世,计划团队希望可就报告内容通知指定人士。作为参加者,你可选择提供一位指定人士的资料,让计划团队有需要时联系该指定人士,并通知其报告的内容(包括主要结果及附带发现)。

如果参加者永久离开香港,如何处理?

请在离开香港前及早通知所属的伙伴中心计划团队,他们将会就参加者的情况作出相应安排。

如果我对计划有查询、意见或投诉,可以怎样做?

你可以联系香港基因组中心:

电话:2185 6700

电邮:enquiry@genomics.org.hk

参与计划会否影响投保个人保险?

根据香港保险业联会在2020年5月公布的「使用基因测试结果最佳行业准则」(下称「行业准则」),在任何情况下,保险公司将不会要求索取任何类型与香港基因组计划有关的基因测试结果,作核保用途。

关于「行业准则」详情,请浏览「香港保险业联会」网页

雇主可否要求雇员提供基因组资料?

根据香港法例第487 章《残疾歧视条例》,残疾包括现存、曾经存在但已不再存在、将来可能存在或归于任何人的残疾。换言之,先天和遗传的健康倾向(genetic predisposition)情况都被定义为「残疾」。

雇主如要求雇员提供相关的医疗报告,须有合理原因和理据,例如是为了帮助机构判断有关雇员的残疾会否让他不能执行其工作的固有要求,或考虑可提供的迁就或设施等。否则雇主在与歧视雇员有关连的情况下要求或规定雇员提供医疗性质的资料(包括基因及基因组资料),即属违法。